阿斯利康肺癌新药成功有望



来源:丁香园 2014-05-15 19:30


        阿斯利康这周三公布了其肺癌新药的临床数据,此药(AZD9291)为针对基因突变的靶向治疗药物,具有替代现有肿瘤治疗方案的潜力。


        在早期试验中 AZD9291 显示可使 51% 肺癌患者肿瘤缩小,并且发现肿瘤缩小的患者中有 64% 发生了 T790M 基因突变,约半数肺癌患者因为此基因突变而对表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂类药物产生耐药性。


        EGFR 抑制剂类药物如罗氏制药的特罗凯和埃罗替尼,常用于治疗各种突变性或高度活化型 EGFR 实体癌。非小细胞肺癌在肺癌中最为常见,而约 15% 的非小细胞肺癌患者在 EGFR 基因上产生了突变。


        他们大多数终会成为 EGFR 抑制剂的耐受者,丹娜 - 法伯癌症研究所、波士顿哈佛医学院的医学教授以及这项研究的首席研究员帕斯·珍妮博士说。


        “近几十年中耐药性问题一直是化疗药物的克星” 美国临床肿瘤学会的主席侯选人彼特博士在一次新闻发布会上说,以往的研究使我们更好的理解了癌细胞的分子基础,现在可以将这些理论研究,应用于开发针对基因突变的靶向药物。


        AZD9291 是阿斯利康为数不多的新药之一,作为公司的关键性药物使投资者确信其在新药开发上具有强劲实力,也是吸引辉瑞的主要因素。阿斯利康预测此抗癌药物的最高年销售额可达到 30 亿美元,而比目前分析师预测的 10~20 亿美元要高得多。


        此药的 I 期试验数据将会在本月末的美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年度会议上重点提出,这项研究涉及的 199 例受试者均为 EGFR 基因突变的晚期非小细胞肺癌患者,而现有的 EGFR 抑制剂治疗已不能控制其疾病恶化。


        该试验中最常见的副作用包括腹泻和皮疹,但研究者称其毒副作用低于现有的 EGFR 抑制剂。


        另外,阿斯利康正在进行 AZN9291 的 II 期研究,受试者为 T790M 突变者,每日给予 80mg 剂量。据悉,在明年下半年的申报中可获得快速审评资格。


        投资者急于看到阿斯利康公司在 ASCO 年会上提出其它癌症的试验数据。


        公司的 MEDI4736 有潜力成为第一个抗 PDL1 的新型药物,可增强机体免疫系统而达到抗癌目的,它最初的试验设计是针对非小细胞肺癌的。阿斯利康预测 MEDI4736 的最高年销售额为 65 亿美元(包括联合用药),而分析师预测为 20~70 亿美元。


        阿斯利康发言人说会在本月末的 ASCO 年会上提交 MEDI4736 的试验更新数据。


        公司的另一个试验性药物(卵巢癌药物奥拉帕尼)数据,也会在 ASCO 年会上作为会议最新摘要重点突出。阿斯利康预测其最高年销售额为 20 亿美元,而分析师一致预测为 15~30 亿美元。